五年前,擔任臨床護理師工作的我即將準備N3進階,當時問自己未來我要過什麼樣的人生? 考量到輪班及未來會面臨組織家庭的因素,決定挑戰自己人生的下個階段 —轉職。雖說轉職,但還是希望能在醫院裡從事護理相關的工作,希望未來這份工作能讓人看見我的專業價值,還有因自信而散發的美麗。

    幸運的,在一個9月秋高氣爽的早晨,我接到一通顯示02的電話,當時心想以為是某某詐騙集團吧!但我還是接聽了。一家外商公司負責臨床試驗領域的Site Management Organization (SMO)主管打來,說明電話面試原因後,我欣喜若狂的著手準備。赴約面試前,我告訴自己,這一場面試我絕對要把握,開始我另一個職涯旅程。經過人事室、SMO主管、試驗主持人(Principle Investigator)面試及英文測驗過五關斬六將的面試流程後,心裡的確定感越來越堅定了,這將是要陪我度過下半輩子的工作—臨床研究護理師(Clinical Research Nurse),可以助人又能繼續發揮護理專業、且學習更多臨床以外的知識。

    這份工作需重新學習幾項未曾碰觸過的部分: (1)新的醫院:我得用最快的方式熟悉醫院的系統與流程。派駐在各地區的臨床研究護理師(CRN)代表公司的品質與形象,公司能委以重任的信任我,並在我到職之後安排一系列完整的臨床試驗相關課程訓練,幫我奠定了良好的基礎及觀念;讓我這新手在執行臨床研究業務時無畏懼,在新的環境與領域可以獨立自主並靈活應用,及順利掌握各種突發狀況及學習問題解決能力。

(2)『溝通』是首要的基本學習技能。回想起一開始的第一年,遇到許多困難,挫折感與日俱增。研究計畫能否順利進行,不單只是個人的努力,還必須仰賴醫院其他單位人員的配合,例如 臨床試驗藥局的藥師、醫檢師、門診/病房/急診/護理人員、醫師人員、檢查室技術員、、、等等。一開始不知道該怎麼與各單位溝通,請各個角色配合研究案,因為不一定是他們例行的工作內容;幸好公司一直有提供相關溝通技巧的訓練,經過無數次的練習,加上學姐們的提攜,讓自己在臨床試驗領域琢磨出傾聽、同理與開放式問句具體了解問題癥結。與受試者的溝通也和在臨床上非常不一樣,臨床試驗計畫是試驗主持人找合適的病人,受試者帶著一籮筐的問號與不安,如何清楚說明與建立信任感又是一大學問。
(3)與臨床不同的是試驗計畫書(Protocol)是試驗團隊的唯一領導。研究計畫是否能成功,CRN扮演非常重要的角色,因此全英文的計畫書熟稔度就需要靠自己加倍用功了。Protocol領導沒說的不能做,要一再與團隊確認;有說的也要再三確認它寫的跟我們想得是否一樣。舉凡疾病的病程發展、目前標準治療與新的治療有何不同、禁用或合併藥物、理學與影像檢查、、、等,還得依照計畫書需求與臨床經驗自我演練做好事前準備的資料建立,能讓往後自己在收案時流程更順利更有把握,保護受試者也能完成試驗主持人的信任、公司與試驗贊助者的託付。
(4)文件的收集與整理。一個臨床研究護理師的資料整理品質是試驗的成敗的關鍵。當收入病人後,需要將病人的資料輸入試驗相關的系統裡,藉由整理受試者的資料可以抓出他或她是否有在不同醫院或科別重覆吃到相同的藥物;隨時注意試驗過程受試者所有檢驗與檢查項目報告有無安全疑慮。所有臨床試驗相關文件,包括最初的文件、數據與紀錄(例如醫院病歷、臨床辦公司的紀錄、實驗室筆記、備忘錄、受試者日記或評估表明細表、藥局處方紀錄、自動化機器所記錄的數據、經證明無誤與完整的副本或謄本、、、都被妥善保存於試驗執行單位,作為原始數據或原始文件(Document)。雖然非常的瑣碎及繁複,卻是為受試者的付出與健康安危把關的首要責任,同時訓練自己的細心和耐心。工作的附加價值是自己的文書處理能力增強許多,且邏輯能力更好。

    印象最深的是承接第三期(Phase 3)心臟內科的試驗計畫: 病人來自急診/加護病房/病房,也就是說病人何時會來掛急診,誰都無法預知。常常一大早或是接近下班時段接到試驗主持人(Investigator)的來電通知有合適的病人能接受新藥治療,新手監測員(Clinical Research Association/ CRA)總是在電話旁隨時Stand by及時提供答案與確認核心問題。由於心臟內科的病人還要配合做心導管檢查,充分運用時間就非常重要;時間管理與分辨輕重緩急是在臨床試驗領域學習到的很棒技能。受試者看到厚厚的一疊受試者同意書後,通常會問出以下問題:

為何我是白老鼠的試驗之一?

難道我真的無藥可醫了嗎?

參加試驗對我有甚麼好處?

那我的病情就能好轉嗎?

還是不吃藥靠試驗針劑注射就可以了?

受試者心中的疑問就是最好的成長,讓自己能站在受試者的立場、將心比心的了解狀況,再協助受試者與醫師充分溝通討論,成就感與使命感油然而生。


    自己在專業上看到自己的價值是照護受試者的身體與精神的完整性,還有維護受試者身份之紀錄的機密性及隱私。除了維護受試者的福祉之外,讓他們對醫療團隊有信心,建立良好的醫病關係。大部分自己照顧過的受試者都感覺是有專屬護理師照顧的VIP。年紀長的受試者們熱情又隨和,常常也是這種「貼心(台語)」溫暖讓自己更熱愛這份工作。
   

    工作上的挑戰在於自己比較害怕權威。CRN除了面臨收案壓力之外,就是與試驗主持人的磨合。當計畫書(Protocol)執行標準作業程序與醫生實際的標準治療有些衝突時,如何緩和緊繃的氛圍又能順從計畫書的要求收案,是自己覺得突破最多的部分。記得當時急性冠狀症候群的病人藥物雙重治療是兩種抗血小板藥物(Plavix and Aspirin)併用,因受試者已經同時接受同類抗血小板的試驗藥品,還必須接受外科冠狀動脈繞道手術(CABG);外科醫生考慮容易出血的問題,聯絡我們試驗團隊。此時CRN的角色就是試驗主持人與CRA中間的聯繫橋樑。到底該如何做協調(Coordinator)及溝通(Communication),保護受試者之外,並遵守計畫書(Protocol),意見衝突是必然的;自己可以穩定的一一面對解決,學習解決事情的能力,發現自己的潛能被激發出來。


    臨床試驗領域是非常龐大的團隊合作機制,牽涉到許多的人、事、物,每天都有新鮮事。當不如意的事情發生在身上時,無論好與不好,我都習慣學著先思考事件發生的意義所在,並勇於承擔的去面對它、處理它、放下它。
這5年,我始終每天微笑樂觀地面對受試者以及醫院裡每位夥伴, 最感謝科內醫師們的信任、持續與我配合執行所有的臨床試驗案件,讓我盡情揮灑我的專業;感謝所有曾經協助我幫助過我的學姐們與CRA;得到試驗主持人們及試驗委託者(Sponsor)的肯定與讚許,使我擁有足夠的成長動力,還有一顆助人與回饋臨床試驗領域堅定的心。

 
    現在我過得充實又滿足,散發出與以前當護理人員沒有的自信魅力及護理專業價值。未來我將繼續做受試者福祉的代言人,邀請更多想要有良好生活品質及專業素養的CRN,一起參與臨床試驗,跟我一樣創造屬於自己的天空,活出自信與美麗。

Sandy

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