護理是醫療領域中最多元面向學習與功能發揮的專業

臨床研究是科學於醫療中的實證與展現

參與臨床研究的護理師是一群不可被輕易取代的新興專業護理人

 各位還記得上一篇所說的臨床研究護理師應具備的十項能力嗎?這十項能力是必須逐步建立擁有並持續的,讓投入與參與臨床研究護理的各位專業護理師們有職涯發展前景。10項能力包括:規劃力、表達力、整合力、學習力、危機處理能力、執行力、英文力、正向力、教學力、管理力。

首先談談前面的五力: 規劃力、表達力、整合力、學習力、危機處理能力。

 1.  規劃力:在分配到新案時,甚或是早期的feasibility survey時,臨床研究護理師就可以依據對試驗中心環境與流程的熟悉度,規劃好各階段該做的事與應注意的細節,讓研究偏差與失誤的可能性降到最低。依據Protocol量身定製好篩選期、收案期、追蹤期與結束期的checklist,並與研究團隊進行流程討論。在照護返診或住院中受試者,事先規劃好個別化的流程,使受試者感受到是被妥善照護的。臨床研究護理師是臨床研究進行順利與否與研究品質確保的關鍵成員,是執行端的專家(site expert)

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我是誰? 研究助理嗎?臨床研究護理師嗎?

 

與其努力而痛苦的試圖扭轉別人的判別,

不如默默承受,給別人多一點時間和空間;

省下辯解的功夫,去實現自己更久遠的人生價值觀。

 

一.護理工作中遇到最困難的問題:研究助理臨床研究護理師

週五晚上10點才開完電話會議回家的我,實在不想接這通週六早上7點半的電話。急促的聲音: 妳是做臨床試驗的蔡小姐嗎我是X醫精神科的助理小雅。我不知道國外來的e-mail,藥還沒到醫院,怎麼收病人呀?那是我認識她的第二天,在新公司擔任LPM (Local Project Manager) 的第五天,跟他約了上午9點在小小的實驗室見。這已不是第一次在假日去找研究助理了,我和女兒的淡水一日遊也只好又食言了畢竟我在這家公司還是新人,先保住我的飯碗呀!。食言不少次了,難怪體重數字一直下不來!

我一點也不驚訝會接到小雅的求助電話。我看過她的履歷:21歲,某五專的食品科學科畢業,這是她的第一份跟藥物試驗有關的臨床研究工作,協助臨床試驗的執行只是她主要實驗室工作以外的兼差之一。雇用他的那位主治醫師並不知道她在實驗室一個課桌椅大小的空間兼了很多院內的差。她的家人在這兒的精神科治療,她想知道多點精神科的東西,更需要多ㄧ些收入。

她已把所有檔案堆在桌上,看來已翻遍了所有檔案找答案。因為是偷偷兼職,沒去參加PI meeting中的SC training,但training log有簽,trainer PI,時間是我加入這家公司的前一天。我請她開郵件給我看,並告訴我這封信由誰來?要做甚麼?她說:我英文不好,不懂耶!我倒抽一口氣,幫她看了郵件內容是通知快到藥了,要她注意到達日期時間和完成IVRS的接收紀錄。

然後,我問她對這新藥研究案的理解程度和PI教她了些甚麼。她開始看著我緩緩的說:臨床試驗不就是帶病人看診和請醫師簽簽名嗎?原來,這就是PI給的training呀! PI把所有跟這個研究相關的資料文件binder都交給了她,就是桌上那座小丘陵。

得先解決眼前的事,問藥到臨床試驗藥局了沒?在IVRS上完成簽收。請她拿出IVRS form,她傻愣愣的望著我,用眼神問:你說甚麼?在哪?我說:好吧!還沒12點,妳趁藥局還在週六上半天班,先問一下藥到了沒?好不好?

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看見工作的價值

    從事臨床研究護理師已三年多,當初就是因為這份工作有很多事情可以操之在己,不需被制式化的工作內容壓縮照護病人的時間,獨立又專注的照護是支持我保有工作的熱忱,一路走到現在的重要因素。當我一對一向病人解釋病因、檢查報告的涵義、醫囑的用意,衛教病人生活上須注意事項、用藥安全、定期回診的重要性時,可以因應不同病人需求,在適當的時間點,給予病人應有,他也吸收得了的資訊。這樣一來除了增進彼此信任感,病人也比較願意配合完成整個計畫。若病人可以因為加入計劃案而更重視身體健康,懂得如何照顧自己,不迷信偏方,甚而更幸運的把疾病根治的話,我的工作更顯的有意義。

臨床醫護團隊的後援會、病人的免費特別護士

    不同於第一線的臨床工作,因繁忙的工作量壓縮了醫護人員與病人和家屬的溝通和衛教。我認為,只有在病人了解疾病本身,有正確的知識,才能產生或加強他想治療的動機,有了想治療的意念自然會尋求多元的解決的辦法,這時臨床試驗藥物則提供了另外的選擇,也是病人啟動他內在願意為自己的身體負責開始有治癒的動機;病人可以遵從計畫書的規範,按時使用藥物。

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  智威湯遜直效行銷總監黃文博這樣說過:「只要有80分的實力,你就應該積極爭取100分的職務」。臨床研究護理師這領域需要有一些臨床護理的經驗與臨床試驗專業的經驗,努力栽培與經營自己的專業,靠實力贏得試驗主持人、廠商、受試者、相關專業團隊的信賴。  在第一線蹲馬步五年後,接下了Clinical Research Nurse Leader(臨床研究護理師 組長)職位,除了需要負責第一線的工作外職掌表中多了管理、帶領新人與團隊。與臨床研究護理師工作職掌是有蠻大的差別,這兩者身分的衝擊裡,自己必須重新角色定位,當同儕變部屬時,是我第一個面臨的衝擊。告訴自己:「嘗試別人沒走過的路,才能發掘出吸引人的東西」,帶著這樣的信念開始面對一連串的魔鬼訓練與真實世界的探險之旅。

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慶祝翔悅生技周年慶,舉辦免費諮詢活動!

免費臨床研究護理師實務工作或生涯規劃諮詢服務

服務區域: 大台北地區

活動期間: 2014 Jun 01~Sep 30

時間: 請來電預約02-22648982或線上填寫報名表; 每次諮詢時間1.5小時

對象: 1. 剛加入臨床試驗領域一年內

         且在實務執行上有困惑者或要加強實務工作技能者;

      2. 想了解臨床試驗領域個人發展職涯發展者

諮詢服務地點:來電預約後可以到試驗機構點現場諮詢或翔悅生技辦公室

線上填寫報名表 
https://docs.google.com/forms/d/1SfpIjfhbLLTR_yFmYgPWo73SqCsXPiaXiyqjLC0z7rY/viewform?c=0&w=1&usp=mail_form_link

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  • 生物醫學與社會行為研究倫理講習班   http://www.huspat.org

          103年5月31日高雄榮總

          103年6月7日台北榮總 

  • 臨床試驗教育訓練課程

    主辦單位: 臺大醫院「國家級卓越臨床試驗與研究中心」及「臨床研究受試者保護中心」
    協辦單位:生技醫藥國家型科技計畫(NRPB)ELSI組及台灣臨床研究倫理審查學會(TAIRB)
    時 間:103年03月10日(星期一) 13:30~15:30
    地 點:永康院區-第三會議室
    參加對象: 研究人員、IRB委員及行政人員及有興趣瞭解或參與人體試驗計畫者
    報名方式:院內教育系統線上報名  06-2812811 分機53721  e-mail:cmhirb@mail.chimei.org.tw----寫信去報名

    主 題: 研究倫理與法規新進展
    時間        講題                                 講師
    13:30~14:30 臨床研究相關倫理規範最新趨勢         蔡甫昌 教授 臺灣大學醫學院
               (包含基因研究相關倫理、              社會醫學科 主任    

                  赫爾辛基宣言最新修正)                              

                                                               
     14:30~15:30 臨床試驗新修正法規簡介               林志六 醫師         

                (包含人體研究法、                    財團法人醫藥品查驗中心

                  人體生物資料庫管理條例)            副執行長

                                                               

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    「我的執行績效很好,只是缺一個機會晉升,請直接告我要怎麼做。」有些有經驗的臨床研究護理師這樣跟我說—追求成功或做最好的自己態度如書中所說的『寧可被動地接受建議,不好意思或有意願花點功夫設計屬於自己的成功之路。』

     為了成為國際化的人才,在資訊時代發揮自己的最大潛能,讓自己成為自己未來的主人積極的管理自己的事業(最熱愛的工作)。

歡迎來到『做最好的自己』 線上讀書會 #3,今天我們要討論的是第三章積極主動~成功的選擇在於自己。

挑戰自我,突破現況

挑戰自我不可或缺的因素~勇氣與信心

維克托‧佛蘭克著名心理學家曾說「一個人即使是在極端痛苦、無助的時候,依然可以自行決定他的人生態度~積極主動」

李開復:積極主動的七個步驟

1、擁有積極的態度,樂觀面對人生。

有勇氣來改變可以改變的事情,有胸懷來接受不可改變的事情,有智慧來分辨兩者的不同。

2、遠離被動的習慣,從小事做起。

   a.  不盲目聽信人言,冷靜辨析,積極求證

   b.  每件發生在我們身上的事件,應該是因我們的決定而發展。被動就是棄權,

      不做決定也是一種決定。

   c.  學會有「主見」,要知道自己喜歡什麼和需要什麼,不隨波逐流。

      下定決心為自己負

   d.  遇到困難先積極嘗試解決,想想各種解決方案還是自己某方面能力需提升。

   e.  用語言有意識地訓練自己,語言會引導我們的思想也會反映一個人

      對環境的態度。說話多用「我」開頭給自己決定的權利,少推卸、少抱怨。

3、對自己負責,把握自己的命運。

每個人都有選擇都有機會世界不完全是公平但因此而放棄自己的機會和選擇就是自己的責任

「不確定自己要什麼?要如何負責?」就算不確定自己要什麼,至少要知道自己不要什麼,積極地避免最不想要的。

4、積極嘗試,邂逅機遇。

許多機遇就藏在一個又一個挫折之中,無論結果如何,有勇氣去嘗試、積極處理,在過程中就學習到更多的經驗。

行動才會發現自己的才華與天賦,經驗是可以培養和累積的,不斷自我挑戰後發現機會只給準備好的人。

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    五年前,擔任臨床護理師工作的我即將準備N3進階,當時問自己未來我要過什麼樣的人生? 考量到輪班及未來會面臨組織家庭的因素,決定挑戰自己人生的下個階段 —轉職。雖說轉職,但還是希望能在醫院裡從事護理相關的工作,希望未來這份工作能讓人看見我的專業價值,還有因自信而散發的美麗。

    幸運的,在一個9月秋高氣爽的早晨,我接到一通顯示02的電話,當時心想以為是某某詐騙集團吧!但我還是接聽了。一家外商公司負責臨床試驗領域的Site Management Organization (SMO)主管打來,說明電話面試原因後,我欣喜若狂的著手準備。赴約面試前,我告訴自己,這一場面試我絕對要把握,開始我另一個職涯旅程。經過人事室、SMO主管、試驗主持人(Principle Investigator)面試及英文測驗過五關斬六將的面試流程後,心裡的確定感越來越堅定了,這將是要陪我度過下半輩子的工作—臨床研究護理師(Clinical Research Nurse),可以助人又能繼續發揮護理專業、且學習更多臨床以外的知識。

    這份工作需重新學習幾項未曾碰觸過的部分: (1)新的醫院:我得用最快的方式熟悉醫院的系統與流程。派駐在各地區的臨床研究護理師(CRN)代表公司的品質與形象,公司能委以重任的信任我,並在我到職之後安排一系列完整的臨床試驗相關課程訓練,幫我奠定了良好的基礎及觀念;讓我這新手在執行臨床研究業務時無畏懼,在新的環境與領域可以獨立自主並靈活應用,及順利掌握各種突發狀況及學習問題解決能力。

(2)『溝通』是首要的基本學習技能。回想起一開始的第一年,遇到許多困難,挫折感與日俱增。研究計畫能否順利進行,不單只是個人的努力,還必須仰賴醫院其他單位人員的配合,例如 臨床試驗藥局的藥師、醫檢師、門診/病房/急診/護理人員、醫師人員、檢查室技術員、、、等等。一開始不知道該怎麼與各單位溝通,請各個角色配合研究案,因為不一定是他們例行的工作內容;幸好公司一直有提供相關溝通技巧的訓練,經過無數次的練習,加上學姐們的提攜,讓自己在臨床試驗領域琢磨出傾聽、同理與開放式問句具體了解問題癥結。與受試者的溝通也和在臨床上非常不一樣,臨床試驗計畫是試驗主持人找合適的病人,受試者帶著一籮筐的問號與不安,如何清楚說明與建立信任感又是一大學問。
(3)與臨床不同的是試驗計畫書(Protocol)是試驗團隊的唯一領導。研究計畫是否能成功,CRN扮演非常重要的角色,因此全英文的計畫書熟稔度就需要靠自己加倍用功了。Protocol領導沒說的不能做,要一再與團隊確認;有說的也要再三確認它寫的跟我們想得是否一樣。舉凡疾病的病程發展、目前標準治療與新的治療有何不同、禁用或合併藥物、理學與影像檢查、、、等,還得依照計畫書需求與臨床經驗自我演練做好事前準備的資料建立,能讓往後自己在收案時流程更順利更有把握,保護受試者也能完成試驗主持人的信任、公司與試驗贊助者的託付。
(4)文件的收集與整理。一個臨床研究護理師的資料整理品質是試驗的成敗的關鍵。當收入病人後,需要將病人的資料輸入試驗相關的系統裡,藉由整理受試者的資料可以抓出他或她是否有在不同醫院或科別重覆吃到相同的藥物;隨時注意試驗過程受試者所有檢驗與檢查項目報告有無安全疑慮。所有臨床試驗相關文件,包括最初的文件、數據與紀錄(例如醫院病歷、臨床辦公司的紀錄、實驗室筆記、備忘錄、受試者日記或評估表明細表、藥局處方紀錄、自動化機器所記錄的數據、經證明無誤與完整的副本或謄本、、、都被妥善保存於試驗執行單位,作為原始數據或原始文件(Document)。雖然非常的瑣碎及繁複,卻是為受試者的付出與健康安危把關的首要責任,同時訓練自己的細心和耐心。工作的附加價值是自己的文書處理能力增強許多,且邏輯能力更好。

    印象最深的是承接第三期(Phase 3)心臟內科的試驗計畫: 病人來自急診/加護病房/病房,也就是說病人何時會來掛急診,誰都無法預知。常常一大早或是接近下班時段接到試驗主持人(Investigator)的來電通知有合適的病人能接受新藥治療,新手監測員(Clinical Research Association/ CRA)總是在電話旁隨時Stand by及時提供答案與確認核心問題。由於心臟內科的病人還要配合做心導管檢查,充分運用時間就非常重要;時間管理與分辨輕重緩急是在臨床試驗領域學習到的很棒技能。受試者看到厚厚的一疊受試者同意書後,通常會問出以下問題:

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    常聽到周圍一些工作上的糾紛來自於對價值觀的誤解和差異,個人對自己的價值觀不確定、公司的價值觀是否正直…等等;透過整理此篇章心得,讓自己未來更明確有系統的與同仁及線上的臨床研究護理師分享、經驗交流。

歡迎來到『做最好的自己』 線上讀書會 #2,今天我們要討論的是第二章 價值觀~成功源於誠信。

 

認識自我,釐清價值

認識自己的性格、性向與興趣

生涯類型論者何倫(Holland),就是運用一個人的人格特質之獨特性,來尋找適合自己的工作類型,他相信職業興趣就是人格傾向,每一種職業有特定的理想人格特質。因此,正確選擇職業的方式就是辨識個人個性特質來尋找適合個人的職業群。

 

認識自我的五步驟:

Step 1 性格特徵 _個性特質或人格特質。

可上網自我測試『職能探索& MBIT十六種性格測驗』(http://noiramon.pixnet.net/blog/post/20647490- E8%81%B7%E6%A5%AD%E6%80%A7%E5%90%91%E6%B8%AC%E9%A9%97-%26- mbti%E5%8D%81%E5%85%AD%E7%A8%AE%E6%80%A7%E6%A0%BC%E6%B8%AC%E9%A9%97) /職業性向評估 (http://std.socialwork.hku.hk/aptitude/)

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就是它了!找了8年,準備跟它共度下半輩子。在臨床研究護理師這份工作,找到自我的存在感與價值,發自內心的喜歡,不只是一份工作。

先來說說我是誰。妹子我年近30歲,在大大小小醫院的急重症任職臨床護理師工作逾8年,熱愛護理,轉行擔任臨床研究護理師剛滿3個月,想寫篇心得與大家分享。

臨床護理師與臨床研究護理師差別在哪?沒錯,就是「研究」兩個字。臨床業務量不但重且繁雜,護理師就算是八爪章魚也很難準時下班、完美呈現工作表現;但好希望給病人最完整的照護,所以稍稍調整了跑道,進入研究的世界。第一個研究案接的是Hepatitis C, Phase 1新藥試驗,受試者需要住院8天7夜,在北部推了好一陣子卻沒有合適的受試者,才會推到中南部,因緣際會下由小妹來接任。第一天翔悅老闆來引導進入研究臨床試驗的世界,光是名詞解釋就足以讓人頭昏眼花,沒想到還拿出一本英文版的protocol,讓我心慌慌又更昏了;還好老闆細心的帶領一行一行的細看,在專案計畫的啟動會議(Site Initial Visit meeting)時能完全進入狀況。

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